【預期用途】適用于從人抗凝血液中沉淀紅細胞,達到白細胞與紅細胞分離的效果,無菌條件下所分離的細胞僅用于免疫學檢測。
【檢驗原理】外周血液中紅細胞和白細胞的比例在幾百甚至上千比一,兩類細胞的大小和密度不同,其沉降速度也就不同:紅細胞的自然沉降率較快,加入高分子量的聚合物一一羥乙基淀粉(平均分子量為500KDa)可使其加速凝集。為此以羥乙基淀粉(平均分子量為500KDa)為主要原料配制一種近于等滲的溶液,利用自然沉降法將紅細胞與白細胞加以分離。
【樣本要求】
本溶液要求血液為新鮮的抗凝血(本品適用抗凝劑為:EDTA、枸櫞酸及肝素),血液收集時應無菌操作且在儲存、處理和運輸過程中避免冷凍和冷藏。
【檢驗方法】
取新鮮抗凝血與紅細胞沉降液(6%羥乙基淀粉)按1:1比例混合,再與一份注射用生理鹽水混合。在20°C±2°C條件下,自然沉降30min,此時離心管中由上至下分兩層,為環(huán)狀乳白色白細胞層和紅細胞層。收集白細胞層以注射用生理鹽水洗滌備用。用戶可根據(jù)實際情況收集紅細胞重復上述步驟。
【檢驗結(jié)果的解釋】由于國內(nèi)南北地區(qū)溫度環(huán)境和四季的差異,可能影響分離效果,用戶可以自行調(diào)節(jié)自然沉降的溫度與時間,摸索最佳的分離條件(具體分離條件各實驗室自定)。
【檢驗方法的局限性】本試驗要求,在正常大氣壓下,樣本、紅細胞沉降液及分離環(huán)境溫度為20°C±2°C。本分離液在低溫時呈較高密度,在高溫時呈較低密度。
【注意事項】
1. 本品僅用于體外診斷,不用于治療用途。
2. 嚴禁使用過期產(chǎn)品。
3. 常溫保存,有效期2年。避免微生物污染。
4. 本品無對人體有害物質(zhì),接觸皮膚清水清洗即可,如進入人眼,需用大量清水沖洗,如果仍有不適需及時就醫(yī)。
5. 整個分離過程中,溫度應控制在20°C±2°C,且在無菌環(huán)境下進行,避免微生物的污染,否則會影響分離質(zhì)量。
6. 產(chǎn)品使用后按醫(yī)療廢物處理。