C4是補(bǔ)體經(jīng)典激活途徑的一個(gè)重要組分，它的測(cè)定有助于SLE等自身免疫性疾病診斷，治療和病因探討。C4含量升高常見(jiàn)于風(fēng)濕熱的急性期、結(jié)節(jié)性動(dòng)脈周圍炎、皮肌炎、心肌梗塞、Reiter綜合征和各種類型的多關(guān)節(jié)炎等；降低則常見(jiàn)于自身免疫性慢性活動(dòng)性肝炎、SLE、多發(fā)性硬化癥、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、IgA腎病、亞急性硬化性全腦炎等。在SLE，C4的降低常早于其他補(bǔ)體成分，且緩解時(shí)較其他成分回升遲。狼瘡性腎炎較非狼瘡性腎炎C4值顯著低下。
【包裝規(guī)格】 試劑一：45mL×1 瓶，2～8℃保存。 試劑二：15mL×1 瓶，2～8℃保存。 校準(zhǔn)品（濃度詳見(jiàn)瓶簽）0.1mL×1 支。 校準(zhǔn)品稀釋液 0.3 mL×1 支。
【預(yù)期用途】 用于人血清補(bǔ)體 C4 的定量測(cè)定。
【檢驗(yàn)原理】 血清中的 C4 與試劑中特異性的 C4 抗體，形成抗原抗 體復(fù)合物而產(chǎn)生濁度，其濁度高低在一定量抗體存在時(shí)與 血清中 C4 成比。通過(guò)測(cè)定特定波長(zhǎng)的吸光度值，參照校 準(zhǔn)曲線即可計(jì)算出血清中 C4 的含量。
【儲(chǔ)存條件及有效期】 在 2～8℃避光密封保存可穩(wěn)定 12 個(gè)月。
【適用儀器】 各種類型的全自動(dòng)生化分析儀和半自動(dòng)生化分析儀。
【樣本要求】 空腹采血并盡快分離血清，避免溶血。若不能及時(shí)測(cè) 定，請(qǐng)盡快置于-20℃保存，避免反復(fù)凍融。
【產(chǎn)品性能指標(biāo)】 性 狀：R1 為無(wú)色液體，R2 為無(wú)色或者淡黃色液體； 試劑空白吸光度：≤0.2; 線性范圍：0.05～1.2g/L,判定依據(jù)：r 2≥0.990; 準(zhǔn) 確 度：測(cè)得值在質(zhì)控品規(guī)定偏差范圍內(nèi)； 精 密 度：批內(nèi) CV≤8.0%；批間相對(duì)極差≤10.0%
【注意事項(xiàng)】 1、不同批次的試劑不能混用。 2、試劑中含有防腐劑,請(qǐng)勿直接接觸到皮膚等,一旦接觸, 大量清水沖洗。 3、試劑開(kāi)瓶后，2-8℃避光保存可以保存 14 天。
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