在肝功能檢查中,谷丙轉氨酶是反映肝細胞受損的指標的,而天冬氨酸氨基轉移酶是反映肝細胞壞死的標準。對于肝硬化、肝纖維化、肝癌的檢測非常準確?梢院凸缺D氨酶結合起來反映肝功能的狀況,比如谷丙轉氨酶/天冬氨酸氨基轉移酶比值均在1.0以下為肝硬化或早期肝硬化患者! ≡诟喂δ軝z查中,谷丙轉氨酶是反映肝細胞受損的指標的,而天冬氨酸氨基轉移酶是反映肝細胞壞死的標準。對于肝硬化、肝纖維化、肝癌的檢測非常準確?梢院凸缺D氨酶結合起來反映肝功能的狀況,比如谷丙轉氨酶/天冬氨酸氨基轉移酶比值均在1.0以下為肝硬化或早期肝硬化患者。
預期用途: 用于體外測定血清(血漿)樣本中天門冬氨酸氨基轉移 酶的活力。
檢驗原理: 樣本的 AST 催化 L-天門冬氨酸和 α-酮戊二酸氨基轉 換,生成草酰乙酸和 L-谷氨酸,在 NADH 和蘋果酸脫氫酶 (MDH)存在下,草酰乙酸被還原為 L-蘋果酸,NADH 被 氧化為 NAD+,從而使 340nm 處的光吸收值下降。通過監測 340nm 處的光吸收值下架的速率,可以測定 AST 活力。
四、適用儀器: 適用于各種開放式全自動生化分析儀。
五、樣本要求:血清,血清中 AST 活性在室溫(20℃)可以保存 48h,在 4℃冰箱下可以保存 1 周, 在 -25℃以下可以保存 1 個月。嚴重脂血、黃疸或溶血等血清,可能會引起測定管 吸光度值增加。 六、檢驗方法: 1、試劑配制:本試劑直接使用。
校準及質量控制程序: 這個實驗不需要校準品。在對樣本進行檢測時須使用商 品化的、具有溯源性的質控品進行檢測,其檢測結果必 須在允許范圍內,才能對樣本進行檢測。
參考值(參考范圍): <42U/L(37℃)引用的參考值范圍代表本法的期望值,僅 供參考,建議各實驗室驗證這一參考范圍或建立自己的參考 值范圍。 八、檢驗結果的解釋: 血紅蛋白≤4g/L 、維生素 C≤4g/L 均不干擾結果。 九、檢驗方法的局限性: 當檢驗結果大于 800U/L,要將血清樣本稀釋后復查。 十、產品性能指標: 1. 試劑外觀:R1:無色至淡黃色澄清液體,R2:無色至淡 黃色澄清液體 2. 凈含量:≥標本量。
.試劑空白吸光度:≥1.0A(波長 340nm 、光徑 1.0cm),試 劑空白吸光度變化率:≤0.005A/min。
4. 分析靈敏度:試劑測試 100U/L 的 AST 樣本時,吸光度變 化率值(ΔA)≥0.012A/min。
5. 線性范圍:在 0~800U/L 范圍內,計量-反應曲線的相關 系數(r)不低于 0.990,線性偏差≤±15%,絕對偏差≤8U/L(零 點計算用)。
6. 測量精密度:重復性應≤5%、批間差應≤5%。
7. 準確度:有證參考物質測定試劑準確度應≤±10(相對偏 差法)或專用質控品測定結果在允許范圍內。
8. 試劑的穩定性:試劑盒自生產日起避光儲存于 2~8℃可 穩定十二個月,各項技術指標(批間差除外)均在范圍之 內。
注意事項: 1、高脂或者黃疸標本在 340nm 處有較強吸收峰,在這些標 本中高水平的 AST 會導致底物耗盡而在 340nm 仍然維持 高光度吸收值,此時樣品應該稀釋后再測試。
2、本試劑僅用于體外診斷,含有防腐劑 NaN3 不能口吸。